浸渍试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：有效锌、锰、铁、铜检测样品：化妆品标准：土壤有效态锌、锰、铁、铜含量的测定二乙三胺五乙酸（DTPA）浸提法NY/T 890-2004(3.1)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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常州市产品质量监督检验所

检测项：水煮（浸）-冰冻-干燥处理后静曲强度检测样品：人造板及饰面人造板标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》GB/T 17657-1999/4.26

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：氧化膜封孔质量检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量评定方法第1部分：无硝酸预浸的磷铬酸法GB/T 8753.1-2005

检测项：涂膜硬度检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量评定方法第2部分：硝酸预浸的磷铬酸法GB/T 8753.2-2005

检测项：金、银检测样品：铜及铜合金标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定火试金法YS/T 521.2-2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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郑州轻金属研究院检测实验室

检测项：封孔质量检测样品：铝及铝合金物理性能标准：GB/T8753.1-2005《铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第1部分：无硝酸预浸的磷铬酸法》

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：粗脂肪检测样品：粮谷及土特产品标准：进出口粮食、饲料粗脂肪检验方法 SN/T 0800.2-1999

检测项：粗脂肪检测样品：粮谷及土特产品标准：进出口粮食、饲料粗脂肪检验方法 SN/T 0800.2-1999

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：钢材质量检测样品：输电线路铁塔标准：《输电线路铁塔及电力金具紧固用冷镦热浸镀锌螺栓与螺母》DL/T764.4-2002

检测项：钢材质量检测样品：电力金具标准：《输电线路铁塔及电力金具紧固用冷镦热浸镀锌螺栓与螺母》DL/T764.4-2002

检测项：钢材质量检测样品：输变线路铁塔标准：《输电线路杆塔及电力金具用热浸镀锌螺栓与螺母》DL/T284-2012

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

检测项：锌铁合金层中的铁检测样品：锌或（铝）锌合金镀层钢板标准：《金属覆盖层—黑色金属材料热浸锌层—单位面积质量的重量法测定》 ISO 1460-1992

检测项：锌铁合金层中的铁检测样品：锌或（铝）锌合金镀层钢板标准：金属覆盖层—黑色金属材料热浸锌层—单位面积质量的重量法测定 ISO 1460-1992

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：镀锡量检测样品：钢铁及其合金标准：金属覆盖层黑色金属材料热浸锌层单位面积质量的重量法测定 ISO 1460-1992

检测项：镀锡量检测样品：钢铁及其合金标准：金属覆盖层黑色金属材料热浸锌层单位面积质量的重量法测定 ISO 1460-1992

检测项：部分参数检测样品：镀锌钢板标准：热浸镀锌钢薄板或镀锌铁合金钢薄板的规格 ASTM A653-2011

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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上海高分子材料研究开发中心

检测项：玻纤含量检测样品：塑料标准：纺织玻璃纤维增强塑料、预浸料坯、压制混合物及叠层板材.纺织玻璃纤维和矿物填充料含量的测定.煅烧法 ISO 1172-1996

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：可溶物含量检测样品：防水卷材标准：建筑防水材料试验方法第26部分：沥青防水卷材可溶物含量（浸涂材料含量）GB/T328.26-2007

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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